药品的生产需要在无菌环境下进行，而不同药品或者不同的药品生产步骤对洁净度等级的要求也是不一样的。那么，药品车间无菌等级是怎么分类的呢？

药品无菌车间一般分为4个无菌等级，分别是A、B、C、D等四个等级，不同的等级对于不同的洁净程度和空气质量等级。接下来，我们就来详细介绍下每个级别是怎样的。

A级。高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，采用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）。通常来说A级的洁净度相当于百级的标准，环境要求严格的药品的生产步骤会需要在A级的环境下进行操作。

B级。指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。B级的洁净度相当于我们常说的千级的洁净度标准，环境中的尘粒数量和微生物的数量需要控制在千级的标准内，这种无菌等级通常作为A级的背景区域，用以更好的保持A级的环境标准。

C级和D级。指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。这两个等级相当于我们常说的万级和十万级。一些对环境要求不高的操作区域可以设置成这样的洁净度等级。

之所以需要对药品车间进行这么严格的无菌等级分级，是因为药品的生产对于生产环境的要求是很高的，任何一个步骤都不可出现环境问题，否则将影响药品的质量。所以药品车间会做多种功能间，不同的生产步骤在不同的功能间进行，而不同的功能间的无菌等级也是不一样的。这个也是药品和工业无尘车间的区别，像工业的无尘车间通常一个车间可能就一个洁净度等级就可以满足产品的生产需求。但是药品的就不行。

以上是关于药品车间无菌等级的简单介绍。乐鱼app官网工程是江苏昆山的一家专业的净化工程公司，成立于2007年，专业16年从事各类净化车间、无菌车间的设计装修建设等一站式服务。有过多家大型药企无菌车间装修建设的经验，所以对于药品无菌车间的建设是得心应手的。我们有着二级总承包资质和专业的装修施工团队上百人，报价合理，注重工程质量，完善服务。欢迎联系在线客服或电询18015531058了解更多详情。